• 周四. 11月 24th, 2022

Axsome 的抑郁症药物在美国批准后进入竞争市场


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© 路透社。 文件照片:2020 年 8 月 29 日,在美国马里兰州白橡树的食品和药物管理局 (FDA) 总部外可以看到标牌。REUTERS/Andrew Kelly/File Photo/File Photo

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阿姆鲁塔·坎德卡

(路透社)- Axsome Therapeutics Inc 周五获得美国批准其治疗抑郁症的药物,为超过 2000 万受这种疾病影响的美国人提供了在老药拥挤的市场中的新选择。

这家总部位于美国的公司预计将在第四季度推出该药物,该公司股价在早盘交易中飙升 25%。

这种名为 Auvelity 的药物是一种新的治疗方法,最早可以在一周内减轻抑郁症的症状,使其比旧的抗抑郁药具有潜在的优势,后者可能需要长达六周的时间才能显示效果。

Guggenheim 分析师 Yatin Suneja 在一份客户报告中写道,该疗法具有“重磅炸弹”的潜力,但该公司将不得不进行大量投资,以在一个充满仿制药的领域为新品牌疗法建立市场。

重度抑郁症(MDD)或临床抑郁症的特征是持续的悲伤和自杀念头。 Axsome 估计,自 COVID-19 大流行开始以来,抑郁症的患病率增加了三倍。

较新的抑郁症治疗方法少之又少,强生公司(纽约证券交易所股票代码:)的鼻喷雾剂 Spravato 是 30 多年后于 2019 年获批的罕见新药。

Axsome 的疗法针对包括谷氨酸在内的几种神经递质,并于 2019 年在后期试验中取得了成功。该疗法的等待已久的批准是在该机构去年发现该公司的申请存在缺陷并扩大对该药物的审查之后。

Axsome 预计患者能够在家中安全服用该药片以提高其摄取量。

该公司表示,它正在敲定治疗的标价,并打算在未来几周内开始与保险公司进行讨论。

该药物带有一个黑框警告,即儿童和年轻成人患者的自杀念头和行为风险增加。



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